Клиническая эффективность и безопасность дезоксирибонуклеата натрия в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у беременных

Цель. Оценить клиническую эффективность и профиль безопасности дезоксирибонуклеата натрия в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у беременных, стратифицированных по триместрам гестации и тяжести течения заболевания.

Дизайн. Авторское фармакоэпидемиологическое исследование, соответствующее структуре пострегистрационного исследования эффективности и безопасности по однородности групп по возрасту, полу, частоте заболеваний за период исследования и фоновой патологии.

Материалы и методы. В исследование включены 257 беременных женщин (средний возраст – 26,8 ± 7,3 года) с диагнозом ОРВИ преимущественно легкой и средней степени тяжести. Участницы были разделены на три группы по триместрам: I (1-й триместр, n = 85), II (2-й триместр, n = 89), III (3-й триместр, n = 83). Все пациентки получали дезоксирибонуклеат натрия интраназально в комбинации со стандартной симптоматической терапией. Оценка состояния проводилась по шкале симптомов (0–15 баллов) на визитах 1 (день 0–1), 2 (день 3–5) и 3 (день 7–10). Анализировались также данные о безопасности препарата, течении беременности и состояние новорожденных.

Результаты. На 4–5-е сутки лечения отмечено значимое снижение суммарного балла симптомов (p < 0,001): в группе I – с 8,2 ± 2,3 до 4,6 ± 1,7 балла; в группе II – с 8,1 ± 2,4 до 4,5 ± 2,5 балла; в группе III – с 8,5 ± 1,3 до 4,8 ± 1,5 балла. К 7–10-му дню полного клинического выздоровления достигли 85,9% (1-й триместр), 77,5% (2-й триместр) и 69,9% (3-й триместр) пациенток. Бактериальные осложнения не зарегистрированы. Отмечена высокая безопасность терапии: нежелательные явления отсутствовали, перинатальные исходы соответствовали ожидаемым (доношенными родились 88,7% детей, 87,5% новорожденных в удовлетворительном состоянии). В отсроченном периоде до 60 дней рецидивы ОРВИ отсутствовали у 78,6% пациенток, до 120 дней — у 69,3%.

Заключение. Дезоксирибонуклеат натрия является эффективным и безопасным средством в комплексной терапии ОРВИ у беременных, способствует сокращению длительности и выраженности симптомов, предотвращает развитие осложнений и имеет пролонгированный иммуномодулирующий эффект. Препарат может применяться на любом сроке беременности, включая 1-й триместр.

Ключевые слова: беременные, дезоксирибонуклеат натрия, иммуномодулирующая терапия, клиническая эффективность, острые респираторные вирусные инфекции

Скачать PDF

Пашкова А.А., Страхова Н.В., Красноруцкая О.Н., Котова Ю.А. Клиническая эффективность и безопасность дезоксирибонуклеата натрия в комплексной терапии острых респираторных вирусных инфекций у беременных. Женское здоровье и репродукция. 2026. № 1 (70). DOI: DOI: 10.31550/2712-8598-2026-1-4-ZhZiR. URL: https://journalgynecology.ru/statyi/klinicheskaya-effektivnost-i-bezopasnost-dezoksiribonukleata-natriya-v-kompleksnoj-terapii-ostryh-respiratornyh-virusnyh-infekcij-u-beremennyh/ (дата обращения: дд.мм.гггг)

A.A. Pashkova, N.V. Strakhova, O.N. Krasnorutskaya, Yu.A. Kotova

N.N. Burdenko Voronezh State Medical University; Voronezh, Russian Federation

 

Abstract

Aim. To evaluate the clinical efficacy and safety profile of sodium deoxyribonucleate in the complex therapy of acute respiratory viral infections (ARVI) in pregnant women, stratified by trimester and disease severity.

Design. An author-initiated pharmacoepidemiological post-registration study with patient randomization by pregnancy trimester.

Materials and methods. The study included 257 pregnant women (mean age 26.8 ± 7.3 years) with mild to moderate ARVI, divided into groups by trimester: I – 1st (n = 85); II – 2nd (n = 89); III – 3rd (n = 83). All participants received intranasal sodium deoxyribonucleate alongside standard symptomatic therapy. Symptoms were scored (0–15 points) at days 0–1, 3–5, and 7–10. Safety, pregnancy outcomes, and neonatal data were analyzed.

Results. A significant reduction in total symptom score was observed by days 4–5 (p < 0.001) in all groups: group I – from 8.2 ± 2.3 to 4.6 ± 1.7 points; group II – from 8.1 ± 2.4 to 4.5 ± 2.5 points; group III – from 8.5 ± 1.3 to 4.8 ± 1.5 points. By days 7–10, complete clinical recovery was achieved in 85.9% (1st trimester), 77.5% (2nd), and 69.9% (3rd) of patients. No bacterial complications were reported. The safety profile was favorable with no adverse events; perinatal outcomes were within expected ranges (88.7% term delivery). ARVI recurrences were absent in 78.6% of patients within 60 days and in 69.3% within 120 days.

Conclusion. Sodium deoxyribonucleate is an effective and safe adjunct therapy for ARVI in pregnant women. It reduces symptom duration and severity, prevents complications, and exhibits a prolonged immunomodulatory effect, making it suitable for use throughout all trimesters of pregnancy.

Keywords: acute respiratory viral infections, pregnant women, sodium deoxyribonucleate, immunomodulatory therapy, clinical efficacy.

А.А. Пашкова, Н.В. Страхова, О.Н. Красноруцкая, Ю.А. Котова

ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России; Россия, г. Воронеж

 

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) занимают лидирующие позиции в структуре заболеваемости во всем мире, представляя собой значительную проблему для системы здравоохранения [1–3]. Ежегодно миллионы людей страдают от этих высококонтагиозных инфекций, что приводит к значительным экономическим потерям, обусловленным нетрудоспособностью, затратами на лечение и профилактику [3].

Особое медико-социальное значение ОРВИ приобретают у беременных женщин, у которых любое инфекционное заболевание несет потенциальные риски как для них самих, так и для плода [4, 5]. Физиологические изменения в иммунной системе женщины в период гестации, характеризующиеся физиологической иммуносупрессией и сдвигом в сторону Th2-ответа, направлены на предотвращение иммунологического отторжения плода, но одновременно снижают ее способность эффективно противостоять вирусным патогенам [6, 7]. Это делает беременных более восприимчивыми к инфекциям, повышает риск более тяжелого течения заболевания и развития осложнений.

По данным различных эпидемиологических исследований, беременные женщины болеют ОРВИ в среднем 2–4 раза за время гестации, причем в периоды сезонных эпидемий заболеваемость может достигать 70-80% в некоторых регионах [6, 7]. Такое частое инфицирование не только приводит к значительному снижению качества жизни будущей матери, но и сопряжено с широким спектром потенциальных осложнений.

У беременных ОРВИ могут протекать с более выраженной интоксикацией, длительнее и с высоким риском развития вторичных бактериальных осложнений, таких как острые синуситы, отиты, бронхиты, а наиболее опасное из них – пневмония, которая существенно увеличивает материнскую заболеваемость и, в ряде случаев, смертность [1].

Кроме того, лихорадка, системное воспаление и интоксикационный синдром при ОРВИ могут способствовать декомпенсации существующих хронических заболеваний у беременной женщины (например, сахарного диабета, артериальной гипертензии, заболеваний почек).

Наибольшую обеспокоенность вызывают потенциальные риски для развивающегося плода и исходов беременности: от фетоплацентарной недостаточности и хронической гипоксии плода и вплоть до угрозы прерывания беременности и преждевременных родов – респираторные инфекции могут спровоцировать преждевременное излитие околоплодных вод, начало преждевременной родовой деятельности или вызвать самопроизвольный аборт [5, 6].

Лечение ОРВИ у беременных сопряжено с серьезными методологическими, этическими и клиническими трудностями. Возможность тератогенного, фетотоксического или эмбриотоксического действия лекарственных препаратов на плод накладывает строжайшие ограничения на выбор фармакологических средств [4, 8]. Многие общепринятые противовирусные, жаропонижающие, сосудосуживающие и противокашлевые препараты противопоказаны, или требуется крайне осторожное их применение под строгим контролем врача, особенно в критические периоды развития плода (1-й триместр) [5]. Это приводит к тому, что арсенал безопасных и доказательно эффективных препаратов для беременных ограничен, а врачи часто вынуждены ограничиваться симптоматической и немедикаментозной терапией (обильное питье, покой, проветривание, физические методы снижения температуры), которая зачастую явно недостаточна для быстрого купирования симптомов, профилактики осложнений и улучшения общего самочувствия [4, 9].

Отсутствие адекватной терапии или ее недостаточная эффективность могут подталкивать пациенток к самолечению, что увеличивает риск использования непроверенных, потенциально опасных или неэффективных средств и создает угрозу для здоровья матери и плода. В связи с этим существует острая потребность в безопасных, эффективных и доступных терапевтических стратегиях, способных активировать естественные защитные механизмы организма, способствуя его быстрому восстановлению без нежелательного воздействия на внутриутробное развитие плода [4, 8].

В условиях ограниченного выбора этиотропных и симптоматических средств особую актуальность приобретают поиск и внедрение препаратов, способных активировать естественные защитные механизмы организма. Иммуномодулирующие средства, воздействующие на врожденный и адаптивный иммунитет, могут уменьшать вирусную нагрузку, длительность заболевания, выраженность симптомов и, что крайне важно, предотвращать развитие вторичных бактериальных осложнений, тем самым снижая потребность в антибиотиках, применение которых также нежелательно при беременности [7, 9].

Таким образом, глубокий анализ проблемы ОРВИ в период гестации, адаптация терапевтических подходов к ведению беременных обеспечат практикующих врачей надежными инструментами для принятия безопасных и эффективных терапевтических решений, что в итоге будет способствовать улучшению здоровья матери и ребенка, снижению рисков перинатальной патологии и оптимизации общих стратегий в акушерско-гинекологической и терапевтической практике.

Цель исследования: оценить клиническую эффективность и профиль безопасности дезоксирибонуклеата натрия в комплексной терапии ОРВИ у беременных женщин, стратифицированных по триместрам гестации и тяжести течения заболевания.

Авторское фармакоэпидемиологическое исследование проводилось на базе кафедры поликлинической терапии лечебного факультета ФГБОУ ВО «Воронежский государственный медицинский университет имени Н.Н. Бурденко» Минздрава России и соответствовало структуре пострегистрационного исследования эффективности и безопасности по однородности групп по возрасту, полу, частоте заболеваний за период исследования и фоновой патологии.

Исследование не требовало одобрения локального этического комитета, поскольку являлось неинтервенционным пострегистрационным исследованием, проводимым в соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказом Минздрава России от 17 декабря 2013 г. № 944н «Об утверждении Порядка проведения исследований в соответствии с надлежащей клинической практикой».

Материалы и методы

В исследование включены 257 беременных женщин (средний возраст – 26,8 ± 7,3 года) с клинически подтвержденным диагнозом ОРВИ (J00-J06 по Международной классификации болезней 10-го пересмотра), стратифицированных по триместрам беременности: группа I (1-й триместр, 1-13 недель; n = 85), группа II (2-й триместр, 14-26 недель; n = 89), группа III (3-й триместр, 27-40 недель; n = 83). Критерии включения и исключения пациенток из исследования представлены в таблице 1.

 

Таблица 1

Критерии включения и исключения пациенток из исследования

 

Все участницы ежедневно получали дезоксирибонуклеат натрия (раствор для наружного и местного применения, 2,5 мг/мл, флакон с насадкой-распылителем 10 мл) по 2 дозы в каждый носовой ход через каждые 1-1,5 часа в течение первых суток, далее по 2 распыления в каждый носовой ход 3 раза в день одновременно с симптоматической терапией. Симптоматическая терапия состояла из стандартных терапевтических назначений: теплое обильное питье, покой, при необходимости – жаропонижающие, разрешенные при беременности, и местные комбинированные препараты для лечения боли в горле.

Шкала оценки клинического состояния пациенток представлена в таблице 2.

 

Таблица 2

Шкала оценки симптомов острой респираторной вирусной инфекции

 

Исходная тяжесть ОРВИ у пациенток, а также динамика состояния и течения болезни на последующих протокольных визитах оценивались по сумме баллов: легкое течение (0-5 баллов); течение средней тяжести (6-10 баллов) и тяжелое течение (11-15 баллов).

При проведении исследования проводилась оценка развития бактериальных осложнений (синусита, отита, бронхита, пневмонии), которые могли бы потребовать назначения антибактериальной терапии. Ни у кого из обследованных данные осложнения не отмечены, что стало подтверждением эффективности проводимой терапии.

Протокол визитов пациенток приведен в таблице 3.

 

Таблица 3

Протокол визитов пациенток

 

Критериями оценки безопасности терапии были частота и характер нежелательных явлений у пациентки; зарегистрированные побочные реакции (местное раздражение слизистой носа, аллергические реакции и проч.); потребность в отмене препарата из-за нежелательных явлений и развитие осложнений, связанных с беременностью (преэклампсии, гестационного сахарного диабета, угрозы прерывания/преждевременных родов). Определялась возможность их связи с ОРВИ/терапией.

В исследовании также учитывались исходы беременности и родов: преждевременные роды (< 37 недель беременности); самопроизвольные аборты/замершие беременности; осложнения в родах (потеря крови, аномалии родовой деятельности); состояние новорожденного (оценки по шкале Апгар на 1-й и 5-й минутах; масса тела при рождении в соотношении к гестационному возрасту; наличие врожденных аномалий развития, выявленных при рождении или в течение первых 3 месяцев жизни) и частота неонатальных инфекций в первые 28 дней жизни.

Статистический анализ данных выполнен с использованием стандартных методов вариационной статистики, однофакторного дисперсионного анализа и парного корреляционного анализа. Обработка результатов проводилась с помощью программных пакетов Excel 2010, Statistica 10.0 и SPSS for Windows. Выбор параметрических (t-критерия Стьюдента) или непараметрических (критериев Манна – Уитни, Вилкоксона) тестов определялся характером распределения данных. Различия считались статистически значимыми при p < 0,05.

Результаты

Показатели исходной (визит 1) тяжести течения ОРВИ у всех участниц исследования варьировали от 6 до 11 суммарных баллов – у большинства женщин были легкая или среднетяжелая формы ОРВИ: группа I – Σбалл < 5 (n = 62), Σбалл < 10 (n = 21) и Σбалл < 15 (n = 2); группа II – Σбалл < 5 (n = 64), Σбалл < 10 (n = 24) и Σбалл < 15 (n = 1); группа III – Σбалл < 5 (n = 66), Σбалл < 10 (n = 17).

Наиболее частыми проявлениями тяжести ОРВИ стали затрудненное или полное отсутствие носового дыхания, умеренные и обильные густые выделения из носа, сопровождавшиеся постназальным затеком и кашлем, а также выраженная астения (преимущественно у пациенток группы III). Бактериальные осложнения у участниц исследования отсутствовали.

На втором визите к врачу у пациенток всех трех групп исследования выявлена положительная динамика течения ОРВИ. Зарегистрировано статистически значимое снижение суммарного балла симптомов по сравнению с исходным (p < 0,01), а к третьему визиту – еще более выраженное и высоко значимое снижение (p < 0,001), что отражено в таблице 4. В группе I средний суммарный балл Σбалл = 4,6 ± 1,7: количество пациенток с легким течением ОРВИ сократилось на 53,2%, со среднетяжелым – на 66,7%, а тяжелое течение ОРВИ отсутствовало. Подобная тенденция установлена и в других группах: Σбалл группы II составил 4,5 ± 2,5, а группы III – 4,8 ± 1,5; количество пациенток с легким течением ОРВИ уменьшилось на 46,9 и 42,4% соответственно. Таким образом, можно констатировать, что комплексное лечение ОРВИ у беременных уже на 4-5-е сутки приводит к выздоровлению каждой второй пациентки с легким течением заболевания.

Спустя 7–10 дней после начала лечения (протокольный визит 3) у женщин всех трех групп отмечена положительная динамика симптомов ОРВИ (см. табл. 4): полного выздоровления достигли не менее 2/3 беременных (в группе I – 85,9%; в группе II – 77,5%, в группе III – 69,9%), при этом различия между триместрами по частоте выздоровления не были статистически значимыми (p > 0,05).

Ни у одной из беременных не было осложнений, и течение ОРВИ не стало более клинически тяжелым, большинство участниц отмечали маловыраженную астению (0-1 балл), снижение количества выделений из полости носа и облегчение боли в горле (0-1 балл).

 

Таблица 4

Динамика симптомов острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ) у пациенток (баллы, M ± m) и количественное распределение по тяжести состояния (n)

Примечание. Отличия от показателей на визите 1 статистически значимы: (*) – p < 0,01; (**) p < 0,001.

 

Результаты катамнестического анализа представлены в таблице 5. Удовлетворительное состояние при рождении зафиксировано у 87,5% новорожденных, среднетяжелое состояние – у 10,1%, а тяжелое – у 2,4%. В реанимационных мероприятиях с последующей искусственной вентиляцией легких нуждались 1,9% новорожденных. Доношенными родились 88,7% детей, а высокие баллы по шкале Апгар (7-10 баллов) имели 88,7% новорожденных.

 

Таблица 5

Результаты катамнестического анализа (визит 4) пациенток

 

Стоит отметить, что в ранний отсроченный период (до 60 дней) после проведенного лечения с добавлением дезоксирибонуклеата натрия к стандартной терапии у 202 (78,6%) пациенток не было повторных случаев ОРВИ, а в позднем отсроченном периоде (от 90 до 120 дней) – у 178 (69,3%).

Применение дезоксирибонуклеата натрия (препарата Деринат), раствора для местного и наружного применения, 2,5 мг/мл (флакон с насадкой-распылителем), не сопровождалось развитием побочных эффектов или нежелательных реакций, что указывает на потенциально благоприятный профиль безопасности.

Обсуждение

Результаты настоящего исследования свидетельствуют о том, что включение препарата на основе дезоксирибонуклеиновой кислоты, в комплексную терапию ОРВИ у беременных способствует значимому сокращению продолжительности и выраженности клинических проявлений заболевания. Положительная динамика, проявлявшаяся снижением суммарного балла симптомов к 4–5-му дню и высокой частотой полного клинического выздоровления к 7–10-му дню, была сходной во всех триместрах (р > 0,05). Это указывает на безопасность и целесообразность применения препарата на любом сроке гестации, что особенно актуально в 1-м триместре с наиболее строгими ограничениями по фармакотерапии [5, 8].

Полученные данные объясняются иммуномодулирующими и репаративными свойствами натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты. В условиях физиологической иммуносупрессии беременных терапевтический эффект дезоксирибонуклеата натрия обусловлен его способностью активировать факторы врожденного иммунитета через TLR-рецепторы, что приводит к мобилизации клеточных защитных механизмов и способствует более быстрому купированию ринореи, заложенности носа, кашля и симптомов интоксикации [7, 9].

Важно отметить, что описанная положительная динамика не сопровождалась развитием бактериальных осложнений, это можно связать с укреплением барьерной функции слизистой респираторного тракта и снижением риска вторичных бактериальных инфекций. Данный аспект терапии имеет большое значение для пациенток в период гестации, поскольку применение у них антибиотиков сопряжено с дополнительными рисками [1, 4].

Кроме того, наблюдаемое в отсроченном периоде (до 120 дней) уменьшение частоты повторных эпизодов ОРВИ может свидетельствовать о пролонгированном иммуномодулирующем эффекте, направленном на повышение резистентности слизистых оболочек к респираторным патогенам. Это потенциально снижает общую инфекционную нагрузку на организм беременной женщины, что важно для профилактики осложнений.

Заключение

Дезоксирибонуклеат натрия является эффективным и безопасным средством в комплексной терапии ОРВИ у беременных, способствует сокращению длительности и выраженности симптомов, предотвращает развитие осложнений и имеет пролонгированный иммуномодулирующий эффект. Препарат может применяться на любом сроке беременности, включая 1-й триместр.

1. Баранов И.И., Малиновская В.В., Выжлова Е.Н., Семененко Т.А. Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у беременных. Лечащий врач. 2023;2(26):78–84. Baranov I.I., Malinovskaya V.V., Vyzhlova E.N., Semenenko T.A. Prevention and treatment of influenza and ARVI in pregnant women. Lechaschi Vrach Journal. 2023;2(26):78–84. (in Russian). DOI: 10.51793/OS.2023.26.2.012
2. Посисеева Л.В., Кукса Д.С. ОРВИ и беременность: возможности профилактики. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2020;19(6):145–52. Posiseeva L.V., Kuksa D.S. ARVI and pregnancy: prevention options. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2020;19(6):145–52. (in Russian). DOI: 10.20953/1726-1678-2020-6-145-152
3. Grohskopf L.A., Blanton L.H., Ferdinands J.M., Chung J.R. et al. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: recommendations of the advisory committee on immunization practices – United States, 2023–24 influenza season. MMWR Recomm. Rep. 2023;72(2):1–25. DOI: 10.15585/mmwr.rr7305a1
4. Бонцевич Р.А., Рябчикова А.А., Баламутова Т.И. Цыганкова О.В. и др. Знания и предпочтения врачей в вопросах фармакотерапии беременных с инфекциями дыхательных путей: исследование PIKAP. Медицинский совет. 2024;18(9):184–92. Bontsevich R.A., Ryabchikova A.A., Balamutova T.I., Tsygankova O.V. et al. Physicians’ knowledge and preferences regarding pharmacotherapy of pregnant women with respiratory tract infections: research PIKAP. Medical Council. 2024;18(9):184–92. (in Russian). DOI: 10.21518/ms2024-052
5. Замалеева Р.С., Черепанова Н.А., Фризина А.В. Значение эмпирической терапии у женщин с ОРВИ в первом триместре беременности. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2024;23(4):18–23. Zamaleeva R.S., Cherepanova N.A., Frizina A.V. Role of empirical therapy in pregnant women with acute respiratory viral infections in the first trimester. Gynecology, Obstetrics and Perinatology. 2024;23(4):18–23. (in Russian). DOI: 10.20953/1726-1678-2024-4-18-23
6. Полякова И.Н., Стрюк Р.И. Острые респираторные вирусные заболевания у беременных: что должен знать врач общей практики. Терапия. 2020;5:140-6. Polyakova I.N., Stryuk R.I. Acute respiratory viral disorders in pregnant women: what general practice physician should know. Therapy. 2020;5:140-6. (in Russian). DOI: 10.18565/therapy.2020.5.140-146
7. Филатов О.Ю., Назаров А.В. Образ-распознающие рецепторы врожденного иммунитета и их роль в иммунотерапии (обзор). Патогенез. 2020;18(4):4-15. Filatov O.Yu., Nazarov V.A. Image-recognizing receptors of the innate immunity and their role in immunotherapy (review). Pathogenesis. 2020;18(4):4–15. (in Russian). DOI: 10.25557/2310-0435.2020.04.4-15
8. Influenza in pregnancy: prevention and treatment: ACOG Committee Statement No. 7. Obstet. Gynecol. 2024;143(2):e24–30. DOI: 10.1097/AOG.0000000000005479
9. Бабкин А.П., Зуйкова А.А., Красноруцкая О.Н., Котова Ю.А. и др. Оценка клинической эффективности препарата Деринат в форме спрея в практике участкового терапевта. Медицинский алфавит. 2019;1(9):38–46. Babkin A.P., Zuikova A.A., Krasnorutskaya O.N., Kotova Yu.A. et al. Evaluation of clinical efficacy of Derinat in form of spray in practice of district therapist. Medical Alphabet. 2019;1(9):38–46. (in Russian). DOI: 10.33667/2078-5631-2019-1-9(384)-38-46