Цель. Систематизировать и проанализировать имеющиеся данные о фармакокинетике семаглутида и тирзепатида, а также о молекулярно-клеточных механизмах их действия на репродуктивную систему пациенток с ожирением.
Основные положения. Ожирение ассоциировано с хронической ановуляцией, гиперандрогенией, нарушениями менструального цикла и снижением качества ооцитов. Агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (арГПП-1) семаглутид и двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и ГПП-1 (ГИП/ГПП-1) тирзепатид продемонстрировали высокую эффективность в снижении массы тела. В контексте нарастающей распространенности избыточного веса среди женщин репродуктивного периода особую значимость приобретает анализ влияния данных препаратов на фертильность. Современные данные подтверждают, что инкретины не только опосредованно (через редукцию жировой ткани), но и напрямую (через экспрессируемые в органах-мишенях рецепторы) улучшают показатели стероидогенеза, нормализуют менструальную функцию и повышают частоту наступления естественной беременности.
Заключение. Применение семаглутида и тирзепатида представляет собой многообещающее направление в терапии ассоциированных с ожирением нарушений репродуктивной системы. Данные препараты демонстрируют высокую эффективность в восстановлении менструального цикла и коррекции гиперандрогении, однако требуют строгого соблюдения периода прегравидарной отмены (не менее чем за 2 месяца до зачатия) ввиду их потенциальной эмбриотоксичности и текущего юридического статуса «off-label» в контексте применения с целью коррекции фертильности.
Ключевые слова: арГПП-1, менструальный цикл, овуляция, ожирение, репродуктивная функция, семаглутид, синдром поликистозных яичников (СПКЯ), тирзепатид
Скачать PDFДля цитирования: Главнова О.Б., Кузнецова А.А. Беспалова О.Н. Влияние семаглутида и тирзепатида на репродуктивную систему женщин с ожирением: литературный обзор. Женское здоровье и репродукция. 2026. № 2 (71). DOI: 10.31550/2712-8598-2026-2-7-ZhZiR. URL: https://journalgynecology.ru/statyi/vliyanie-semaglutida-i-tirzepatida-na-reproduktivnuju-sistemu-zhenshhin-s-ozhireniem-literaturnyj-obzor/(дата обращения: дд.мм.гггг)
Главнова Ольга Борисовна — к. м. н., заведующая отделением эндокринологии ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта». eLIBRARY.RU SPIN: 8040-5425. https://orcid.org/0000-0001-6087-252X. E-mail: o.glavnova@mail.ru
Кузнецова Анна Александровна (автор для переписки) — ординатор ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта». eLIBRARY.RU SPIN: 9077-0209. https://orcid.org/0000-0002-6901-9004. E-mail: Anika8820@mail.ru
Беспалова Олеся Николаевна — д. м. н., заместитель директора по научной работе ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д.О. Отта». eLIBRARY.RU SPIN: 4732-8089. https://orcid.org/0000-0002-6542-5953. E-mail: shiggerra@mail.ru
The effect of semaglutide and tirzepatide on the reproductive system of women with obesity: a literature review
O.B. Glavnova, A.A. Kuznetsova, O.N. Bespalova
Scientific and Research Institute of Obstetrics, Gynaecology and Reproductive Medicine named after D.O. Ott; Saint Petersburg, Russian Federation
Abstract
Aim. To systematize and analyze the available data on the pharmacokinetics of semaglutide and tirzepatide, as well as the molecular and cellular mechanisms of their effects on the reproductive system in patients with obesity.
Key points. Obesity is associated with chronic anovulation, hyperandrogenism, menstrual cycle disorders, and reduced oocyte quality. The glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) semaglutide and the dual glucose-dependent insulinotropic polypeptide and GLP-1 receptor agonist (GIP/GLP-1 RA) tirzepatide have demonstrated high efficacy in reducing body weight. In the context of the growing prevalence of overweight among women of reproductive age, an analysis of the effects of these agents on fertility is of particular importance. Current evidence confirms that incretins improve steroidogenesis parameters, normalize menstrual function, and increase the rate of natural conception not only indirectly — through reduction of adipose tissue — but also directly, via receptors expressed in target organs.
Conclusion. The use of semaglutide and tirzepatide represents a promising approach in the management of obesity-related reproductive disorders. These agents demonstrate high efficacy in restoring menstrual cyclicity and correcting hyperandrogenism; however, they require strict adherence to a preconception discontinuation period (at least 2 months prior to conception) given their potential embryotoxicity and current off-label legal status for fertility correction.
Keywords: semaglutide, tirzepatide, obesity, reproductive function, ovulation, menstrual cycle, GLP-1 receptor agonist, polycystic ovary syndrome (PCOS).
О.Б. Главнова, А.А. Кузнецова, О.Н. Беспалова
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт акушерства, гинекологии и репродуктологии имени Д.О. Отта»; Россия, г. Санкт-Петербург
По данным Всемирной организации здравоохранения (2024), более 890 млн взрослых людей в мире страдают ожирением — состоянием, при котором индекс массы тела (ИМТ) составляет 30 кг/м² и более. Женщины репродуктивного возраста составляют значительную долю этой популяции: распространенность ожирения среди лиц женского пола в возрасте 18–49 лет варьирует от 20 до 35% в зависимости от региона[1]. В Российской Федерации складывается аналогичная тенденция: свыше 20% женщин репродуктивного периода имеют ИМТ более 30 кг/м² [1].
Избыточная масса жировой ткани запускает каскад метаболических нарушений: периферическую конверсию андрогенов в эстрогены, развитие инсулинорезистентности и компенсаторной гиперинсулинемии. Последняя напрямую стимулирует яичниковую секрецию андрогенов, приводя к гиперандрогении и нарушению циклической секреции гонадотропинов [2]. Клинически данные изменения проявляются ановуляторными циклами, олиго- или аменореей, а также снижением фертильности.
Примечательно, что пациентки с окружностью талии более 80 см чаще страдают синдромом хронической ановуляции, чем женщины с аналогичным ИМТ, но меньшим объемом талии. Это свидетельствует о ключевой патогенетической роли именно висцерального типа жироотложения [1].
Кроме того, ожирение негативно влияет на результативность программ вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): снижение их эффективности отмечается как при дефиците массы тела, так и при его избытке [3].
Ожирение и избыточная масса тела у пациенток с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) увеличивают частоту и тяжесть метаболических нарушений, таких как сахарный диабет 2-го типа (СД2) и артериальная гипертензия, усугубляя течение ановуляторного бесплодия [1]. Хотя ожирение не входит в число диагностических критериев синдрома, доля пациенток с сочетанием СПКЯ и избыточного веса достигает 45%, что значительно превышает показатели в общей популяции. Как показывают Е.Н. Андреева и соавт., риск формирования метаболического синдрома у таких женщин возрастает в 14 раз и прогрессивно увеличивается по мере роста ИМТ [1].
Помимо этого, ожирение в сочетании с СПКЯ и СД2 действует синергетически, существенно повышая риск развития злокачественной патологии эндометрия [4]. Хроническая гиперэстрогения на фоне избыточной периферической ароматизации андрогенов, инсулинорезистентность и персистирующее системное воспаление формируют условия для нарушения рецептивности эндометрия, увеличивая вероятность его гиперплазии и малигнизации.
Последние данные свидетельствуют о том, что рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) экспрессируются непосредственно в клетках эндометрия. Их активация способна улучшать рецептивность ткани как опосредованно (через нивелирование системного воспаления и инсулинорезистентности), так и прямым путем — посредством модуляции аутофагии и снижения выраженности фиброза [5].
История медикаментозного лечения ожирения охватывает более столетия и характеризуется низкой эффективностью, а также высокой частотой отзыва ранее применявшихся лекарственных средств из-за развития тяжелых побочных эффектов [6]. На этом фоне разработка и внедрение в клиническую практику в 2021–2023 гг. высокоэффективных препаратов нового поколения — семаглутида в дозе 2,4 мг в неделю и тирзепатида в дозе до 15 мг в неделю — ознаменовали качественный сдвиг в фармакотерапии метаболических нарушений. Данные терапевтические агенты обеспечивают клинически значимое снижение массы тела на 15–22% от исходной, что существенно превосходит результаты применения препаратов предшествующих поколений [7, 8].
Цель обзора — систематизировать и проанализировать имеющиеся данные о фармакокинетике семаглутида и тирзепатида, а также о молекулярно-клеточных механизмах их действия на репродуктивную систему пациенток с ожирением.
Фармакокинетика семаглутида и тирзепатида
ГПП-1 представляет собой инкретин, синтезируемый энтероэндокринными L-клетками кишечника. Его плазменный уровень натощак составляет около 5–10 пмоль/л и возрастает в 2–4 раза в постпрандиальный период. Нативный ГПП-1 крайне нестабилен: период его полувыведения не превышает 1,5–2 минут, что обусловило необходимость создания структурно модифицированных аналогов (агонистов рецепторов ГПП-1 — арГПП-1) с пролонгированным действием.
R.J. Samms и соавт. описали синергизм двух инкретиновых путей на уровне центральной нервной системы. Активация рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (рГИП) и рецепторов ГПП-1 (рГПП-1) приводит к сочетанной стимуляции анорексигенных нейронов POMC/CART в гипоталамусе, при этом пути ГПП-1 дополнительно супрессируют активность орексигенных нейронов NPY/AgRP. Данный комплементарный механизм обеспечивает более выраженное снижение массы тела при применении двухкомпонентного агониста тирзепатида по сравнению с монотерапией препаратами группы арГПП-1 [10].
Вышеупомянутые препараты нового поколения — семаглутид и тирзепатид — обеспечивают выраженное снижение массы тела (на 12–22% и более), что определяет их приоритетное значение в репродуктивной медицине [11, 12]. Семаглутид представляет собой рекомбинантный аналог нативного ГПП-1, обладающий 94% гомологией с эндогенным лигандом. Структурная модификация молекулы обеспечивает ее обратимое связывание с альбумином плазмы крови и защиту от протеолитического расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4. Это позволило увеличить период полувыведения препарата до 165–184 часов [13].
Абсолютная биодоступность семаглутида при подкожном введении составляет около 89%, а его равновесная концентрация в плазме крови достигается через 4–5 недель регулярного применения. Объем распределения равен приблизительно 12,5 л при уровне связывания с белками плазмы более 99%. Метаболизм препарата осуществляется путем неспецифического протеолитического расщепления в тканях без образования активных метаболитов. Семаглутид не является субстратом ферментов системы цитохрома P450 (CYP450), что обусловливает минимальный потенциал клинически значимых межлекарственных взаимодействий [13, 14].
Тирзепатид представляет собой первый в своем классе двойной агонист рецепторов ГИП и ГПП-1. Он является 39-аминокислотным пептидом, созданным на основе нативной последовательности ГИП и конъюгированным с остатком жирной кислоты C20. Период полувыведения препарата составляет около 5 суток (118 часов), а его биодоступность достигает приблизительно 80% [8, 15]. M.A. Nauck и соавт. в обзоре результатов клинических исследований программы SURPASS отметили, что терапия тирзепатидом обеспечивала снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) на 1,24–2,58% и редукцию массы тела на 5,4–12,4 кг и более, что продемонстрировало высокую клиническую эффективность препарата даже в режиме монотерапии [16].
Тирзепатид выступает в роли «смещенного лиганда» (англ. biased ligand) в отношении рГПП-1. Данное свойство в сочетании с полноценным агонизмом к рГИП обусловливает его более выраженный синергетический эффект, направленный на снижение массы тела и нормализацию углеводного обмена [17, 18]. Подробные механизмы терапевтического действия препарата представлены на рисунке.

Рис. Молекулярно-клеточные механизмы синергизма при сочетанной активации рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (рГИП) и глюкагоноподобного пептида-1 (рГПП-1). Иллюстрация авторов
Экспрессия рГПП-1 подтверждена в клетках гранулезы и тека-клетках фолликулов яичника, а также в эндометрии и аденогипофизе [19, 20]. С. Voros и соавт. показывают, что активация рГПП-1 влияет на фосфорилирование FOXO1, стимулируя пролиферацию и антиапоптотические процессы в клетках гранулезы. [20]. Экспрессия рГИП также идентифицирована в клетках гранулезы, тека-клетках и эндотелии яичника; при этом его функция связывается с регуляцией фолликулярного ангиогенеза [21]. D. Khan и соавт. с применением трансгенных моделей мышей (GIPR-Cre и GLP1R-Cre) подтвердили экспрессию рГПП-1 и рГИП в яичниках, матке и гипофизе, показав, что нокаут данных рецепторов приводит к нарушению эстрального цикла и снижению фертильности самок [22]. S.A. Beak и соавт. первыми установили, что ГПП-1 стимулирует секрецию гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) в гипоталамических нейронах, заложив основу для понимания центральных эффектов арГПП-1 [23].
Клиническое значение имеет также оценка экспрессии рецепторов к ГПП-1 и ГИП в тканях плаценты и хориона. Так, J.H. Dumolt и соавт. обнаружили рГПП-1 в синцитиотрофобласте человека и установили положительную корреляцию между уровнем материнского ГПП-1 и массой тела новорожденного при беременности, осложненной ожирением [25]. M. Ito и соавт. идентифицировали альтернативный рецептор ADGRL3 (адгезионный G-белок-связанный рецептор лектинового типа 3) в качестве возможной мишени для взаимодействия с агонистами ГПП-1 в плацентарных трофобластах [26].
Вариабельность терапевтического ответа на применение арГПП-1 частично обусловлена генетическими факторами. По данным A.Y. Dawed и соавт., носительство полиморфного варианта rs6923761 ассоциировано со значимым снижением эффективности терапии арГПП-1, оцениваемой по динамике уровня HbA1c [27]. В работе Z. Song и соавт. представлены фармакогеномные данные, указывающие на выраженное влияние структурной вариабельности рГИП на результативность двойной инкретиновой терапии [28].
Влияние на репродуктивную систему
Помимо системных метаболических нарушений, жировая ткань при ожирении выступает в качестве самостоятельного источника патологического стероидогенеза. Избыточная экспрессия ароматазы в адипоцитах усиливает периферическую конверсию андрогенов в эстрогены, формируя состояние хронической гиперэстрогении и относительной прогестероновой недостаточности. Компенсаторная гиперинсулинемия стимулирует синтез андрогенов в тека-клетках яичников и подавляет продукцию глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), в печени, что приводит к нарушению фолликулогенеза и блокирует селекцию доминантного фолликула.
Дисбаланс адипокинов индуцирует формирование провоспалительной микросреды, неблагоприятной для оогенеза и последующей имплантации бластоцисты, а сопутствующее нарушение пульсаторной секреции ГнРГ замыкает порочный круг ановуляции [29–31]. К. Bednarz и соавт. показали, что применение арГПП-1 позволяет нивелировать данный патологический каскад за счет улучшения чувствительности тканей к инсулину и снижения выраженности гиперандрогении [32]. Коррекция массы тела с помощью этих препаратов имеет принципиальное значение, поскольку ожирение значимо снижает эффективность лечения бесплодия и повышает риск ассоциированных с ним акушерских и перинатальных осложнений [33–35]. Данные ключевых исследований, посвященных влиянию семаглутида и тирзепатида на репродуктивную функцию женщин с ожирением, систематизированы в таблице 1.
Таблица 1. Влияние семаглутида и тирзепатида на репродуктивную функцию женщин с ожирением (по данным клинических исследований)

Примечание. СПКЯ — синдром поликистозных яичников, ГСПГ — глобулин, связывающий половые гормоны, ЛГ — лютеинизирующий гормон, ФСГ — фолликулостимулирующий гормон, ИМТ — индекс массы тела, HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) — индекс инсулинорезистентности, ОР — отношение рисков, ДИ — доверительный интервал.
Помимо системных гормональных нарушений, ожирение оказывает прямое негативное воздействие на качество ооцитов и эмбрионов. При избыточной массе жировой ткани нарушается мейотическое созревание половых клеток, выявляются аномалии веретена деления, митохондриальная дисфункция и избыточная продукция активных форм кислорода, что в совокупности способствует развитию анеуплоидии и ранним потерям беременности [30]. Клиническим подтверждением быстрого восстановления овуляторной функции при метаболической коррекции служат результаты субанализа исследования SURMOUNT-1 (n = 1830), где частота незапланированных беременностей составила 4,3% на фоне приема тирзепатида против 0,8% в группе плацебо [36].
Ультразвуковые изменения яичников на фоне терапии
Согласно критериям Роттердамского консенсуса, поликистозная морфология яичников предполагает наличие 20 и более антральных фолликулов диаметром 2–9 мм в одном яичнике и/или увеличение его объема более 10 мл. Доказано, что снижение массы тела ассоциировано с уменьшением количества антральных фолликулов и нормализацией объема яичников [2, 38].
В экспериментальном исследовании M. Liu и соавт. на модели СПКЯ у мышей после 4 недель терапии семаглутидом в дозах 0,42 и 0,84 мг/кг в неделю было продемонстрировано значимое улучшение гистологической структуры ткани. В отличие от группы нелеченых животных, у которых исходно отмечались избыточное количество кистозно-атретических фолликулов и истончение слоя гранулезных клеток, на фоне применения семаглутида число кистозных фолликулов снизилось на 40–60% (p < 0,05–0,01) при одновременном увеличении пула антральных и преовуляторных фолликулов. При использовании более высокой дозы (0,84 мг/кг) восстановление структуры яичников носило дозозависимый характер и сопровождалось частичной нормализацией фолликулярной архитектоники, а также появлением желтых тел. Полученные результаты наглядно подтверждают морфологический регресс патологических изменений в ткани яичников под влиянием инкретиномиметиков [38].
Данные систематических обзоров и метаанализов по оценке влияния агонистов рГПП-1 на репродуктивную функцию и метаболический статус женщин представлены в таблице 2.
Таблица 2. Данные метаанализов и систематических обзоров по оценке влияния антегонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 на репродуктивную функцию и метаболический статус женщин

Примечание. ГСПГ — глобулин, связывающий половые гормоны, ДГЭА-С — дегидроэпиандростерон-сульфат, ИМТ — индекс массы тела, HOMA-IR (Homeostatic Model Assessment of Insulin Resistance) — индекс инсулинорезистентности, СМД — стандартизированная разность средних, РС — разность средних, ОР — отношение рисков, ДИ — доверительный интервал.
Влияние семаглутида и тирзепатида на исходы беременности и риски для плода
Ожирение оказывает прямое негативное влияние на качество эмбрионов и исходы гестации. Данные ФГБНУ «НИИ АГиР им. Д. О. Отта» (М.Р. Махмадалиева и соавт.) подтверждают неблагоприятное воздействие избыточной массы тела на эффективность программ ВРТ, что выражается в снижении частоты наступления клинической беременности и повышенном риске ранних репродуктивных потерь. Так, пациенткам с ожирением требовались более высокие дозы гонадотропинов, при этом количество полученных ооцитов и доля эмбрионов высокого качества были значимо ниже (p < 0,0001). По данным Y. Zheng и соавт., проанализировавших 10 252 цикла, в группе пациенток с ожирением регистрировалась значимо более высокая частота самопроизвольных выкидышей и преждевременных родов по сравнению с когортой женщин с нормальным ИМТ [30, 41].
Эффективное снижение массы тела с помощью арГПП-1 до начала протоколов стимуляции рассматривается как перспективная тактика прегравидарной подготовки. При этом применение препаратов данной группы во время беременности противопоказано в связи с доказанной эмбриотоксичностью в экспериментах на животных и дефицитом данных у человека. Из-за длительного периода полувыведения этих лекарственных средств полную отмену как семаглутида, так и тирзепатида рекомендуется проводить не менее чем за 2 месяца до планируемого зачатия [13, 15].
Т.Л. Каронова и соавт. подчеркивают необходимость использования барьерной контрацепции на протяжении всего курса лечения семаглутидом и тирзепатидом, поскольку они замедляют всасывание комбинированных оральных контрацептивов (КОК). Кроме того, согласно актуальным рекомендациям по анестезиологическому обеспечению, прием данных препаратов следует приостановить за 7 дней до любого планового вмешательства под седацией или общей анестезией (включая трансвагинальную пункцию ооцитов в протоколах ВРТ) для снижения риска гастроинтестинальной аспирации [42]. По данным C.H. Parker и соавт., анализ беременностей, наступивших на фоне непреднамеренного приема этих средств, не выявил тератогенного эффекта, однако их немедленная отмена при верификации зачатия остается строго обязательной [43].
Систематический обзор L. Mandal и соавт. не выявил достоверного повышения риска врожденных пороков развития, хотя зафиксировано увеличение частоты преждевременных родов (отношение шансов (ОШ) = 2,45) и неонатальной гипогликемии (ОШ = 3,62), предположительно обусловленных исходными материнскими сопутствующими заболеваниями [44]. В то же время случаи незапланированных беременностей, зарегистрированные, например, в исследовании тирзепатида SURMOUNT-1 и в общей клинической практике, обусловлены как восстановлением овуляции, так и снижением биодоступности КОК. Это указывает на необходимость превентивного обсуждения вопросов контрацепции при назначении инкретиномиметиков женщинам репродуктивного возраста [36].
Инкретиномиметики и патология эндометрия
Наряду с влиянием на фертильность, семаглутид и тирзепатид оказывают самостоятельное воздействие на эндометрий, определяя его рецептивность и онкологическую безопасность. Как показали A. Sola-Leyva и соавт., рецепторы ГПП-1 экспрессируются непосредственно в эндометрии, а их активация улучшает функциональное состояние ткани. Этот эффект достигается как опосредованно (путем купирования системного воспаления и инсулинорезистентности), так и напрямую — через модуляцию аутофагии и ограничение фиброза [5]. Кроме того, по данным A.R. Hagemann и соавт., семаглутид усиливает экспрессию прогестероновых рецепторов в клетках рака эндометрия. Синергизм семаглутида с левоноргестрелом в подавлении жизнеспособности опухолевых клеток открывает перспективу сочетанного применения арГПП-1 в качестве адъювантной терапии при органосохраняющем лечении рака тела матки [45].
Крупнейшим исследованием в данном направлении является работа T. T. Yen и соавт. (2026), включавшая 444 820 пациенток с гиперплазией эндометрия или доброкачественной патологией матки, получавших прогестины. Добавление арГПП-1 к прогестиновой терапии ассоциировалось со снижением риска развития рака эндометрия на 66% (относительный риск (ОР) = 0,34; 95% ДИ: 0,27–0,44). Частота выполнения гистерэктомии также была значимо ниже в группе комбинированного применения арГПП-1 и прогестинов как через 2 года (отношение рисков (ОР) = 0,47; 95% ДИ: 0,42–0,53), так и через 5 лет (ОР = 0,59; 95% ДИ: 0,54–0,64) динамического наблюдения [46].
Безопасность препаратов
Наиболее частыми нежелательными явлениями терапии выступают гастроинтестинальные симптомы, возникающие у 20–40% пациентов преимущественно в период титрования дозы [7, 8]. Частота прекращения лечения из-за желудочно-кишечных осложнений варьировалась от 4,9 до 12,0% в исследованиях программы PIONEER и от 3,0 до 9,4% — в проектах SUSTAIN [48].
Потенциальный риск развития медуллярной карциномы щитовидной железы остается одним из наиболее обсуждаемых вопросов безопасности класса арГПП-1. В анализе безопасности, представленном T. Vilsbøll и соавт., общее число случаев рака щитовидной железы оставалось крайне низким. ОР для арГПП-1 по сравнению с плацебо составило 1,70 (95% ДИ: 0,99–3,03), а по сравнению с активным компаратором — 1,83 (95% ДИ: 0,70–6,71) [49].
Сердечно-сосудистая безопасность арГПП-1 была подробно изучена в исследовании SUSTAIN-6: семаглутид достоверно снижал частоту комбинированной первичной конечной точки MACE (серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий) на 26% по сравнению с плацебо (ОР = 0,74; 95% ДИ: 0,58–0,95; p < 0,001 для гипотезы non-inferiority, p = 0,02 для superiority) [50]. В рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) у пациентов с ожирением, имеющих сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания без СД2, семаглутид снижал риск развития MACE на 20% (ОР = 0,80; 95% ДИ: 0,72–0,90; p < 0,001) [51].
Желчнокаменная болезнь и острый холецистит представляют собой нежелательные явления, частота регистрации которых закономерно увеличивается на фоне применения арГПП-1. Так, L. He и соавт. (на основании анализа данных n = 103 371) продемонстрировали повышение ОР развития желчнокаменной болезни (ОР = 1,27; 95% ДИ: 1,10–1,47), холецистита (ОР = 1,36; 95% ДИ: 1,14–1,62) и других заболеваний желчевыводящих путей (ОР = 1,55; 95% ДИ: 1,08–2,22) [52]. Вопрос о патогенетической связи арГПП-1 с острым панкреатитом продолжает активно обсуждаться, однако результаты нескольких крупных метаанализов не выявили значимой ассоциации. В частности, в метаанализе B. Nreu и соавт. совокупное ОШ по методу Мантеля — Хензеля для острого панкреатита составило 1,24 (95% ДИ: 0,94–1,64; p = 0,13), а для рака поджелудочной железы — 1,28 (95% ДИ: 0,87–1,89; p = 0,20) [53, 54].
Обсуждение
Настоящий обзор систематизирует данные о влиянии семаглутида и тирзепатида на репродуктивную систему пациенток с ожирением и позволяет сформулировать ряд принципиальных выводов, имеющих как теоретическое, так и практическое значение.
Во-первых, оба препарата индуцируют комплексные положительные изменения репродуктивной функции, которые не сводятся исключительно к эффекту редукции массы тела. В клинических протоколах с вариативными режимами дозирования и длительностью терапии стабильно регистрируются такие значимые маркеры, как снижение уровней общего и свободного тестостерона, уменьшение соотношения концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, а также повышение концентрации ГСПГ [55, 56]. Восстановление регулярности менструального цикла достигается у 69–80% пациенток с СПКЯ и сопутствующим ожирением [55, 57], что полностью сопоставимо с эффективностью хирургической коррекции массы тела [58]. Метаанализ L. Zhou и соавт. (n = 840) подтверждает нормализацию менструальной функции и статистически значимое повышение частоты наступления естественной беременности [59]. Это позволяет перевести группу арГПП-1 из категории исключительно метаболических препаратов в класс терапевтических средств с доказанным репродуктивным потенциалом.
Во-вторых, фундаментальное значение имеет вопрос о патогенетической природе репродуктивных эффектов: являются ли они исключительно следствием снижения массы тела или же в их основе лежат самостоятельные рецепторные механизмы? Ряд клинических и экспериментальных наблюдений свидетельствует в пользу второй гипотезы. Так, в исследовании A.A. Osorio Manyari и соавт. у части пациенток восстановление овуляции регистрировалось до достижения целевого снижения ИМТ, сопоставимого с результатами бариатрических вмешательств [40]. Данные РКИ M. Jensterle и соавт. подтверждают, что применение семаглутида у пациенток с СПКЯ и сопутствующим ожирением достоверно улучшает метаболические и гормональные показатели, хотя точные прямые механизмы действия все еще требуют уточнения [12]. Доказанная экспрессия рецепторов ГПП-1 в клетках гранулезы, тека-клетках, эндометрии и гонадотропных клетках гипофиза формирует анатомо-физиологический базис для локальной регуляции [5, 19, 20], а в эксперименте K. S. Acharya и соавт. на клеточной линии гранулезы человека продемонстрировано дозозависимое усиление стероидогенеза при активации рГПП-1 [20].
Протективный потенциал арГПП-1, продемонстрированный в работах T.T. Yen и соавт. [46] и H. Dai и соавт. [47], открывает новые перспективы применения данных препаратов не только для восстановления фертильности, но и в качестве адъювантной терапии при органосохраняющем лечении гиперпластических процессов и неоплазий эндометрия. Результаты исследования A.R. Hagemann и соавт. о повышении экспрессии рецепторов прогестерона в опухолевых клетках под действием семаглутида обеспечивают этому терапевтическому направлению дополнительное молекулярно-биологическое обоснование [45].
Вместе с тем необходимо подчеркнуть ограничения существующей доказательной базы. Большинство доступных публикаций характеризуются небольшим объемом выборки, преимущественно наблюдательным или ретроспективным дизайном, а также коротким периодом последующего наблюдения за пациентками. Влияние инкретиновой терапии на овариальный резерв, качество ооцитов, исходы программ экстракорпорального оплодотворения в клинических условиях и долгосрочный менструальный статус после отмены препаратов на сегодняшний день остается практически неизученным. На данный момент ни один из представителей этого класса не одобрен международными и отечественными регуляторными органами для применения с целью восстановления фертильности, в связи с чем их назначение в данном контексте классифицируется как «off-label» (вне зарегистрированных показаний) [9]. Указанные ограничения четко определяют приоритетные направления будущих исследований: необходимы масштабные многоцентровые РКИ с заранее определенными репродуктивными конечными точками, а также комплексная оценка долгосрочной безопасности терапии в прегравидарный период.
Заключение
Применение семаглутида и тирзепатида представляет собой многообещающее направление в терапии ассоциированных с ожирением нарушений репродуктивной системы. Данные препараты демонстрируют высокую эффективность в восстановлении менструального цикла и коррекции гиперандрогении, однако требуют строгого соблюдения периода прегравидарной отмены (не менее чем за 2 месяца до зачатия) ввиду их потенциальной эмбриотоксичности и текущего юридического статуса «off-label» в контексте применения с целью коррекции фертильности.
[1] World Health Organization. Obesity and overweight. URL: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight (дата обращения — 26.05.2026).
Предыдущая статья
А.Н. Тющина¹, Н.А. Осипова¹, Е.В. Карелкина¹, И.Х. Панахова¹
Следующая статья
Л.В. Щеголихина1, Я.В. Матушор2, Э.М. Харисова1, К.В. Очерцова...